“在今天的會上，大家要考慮的還不完全是商業(yè)模式。我們應該考慮更多的是，怎么使一個細胞治療的產(chǎn)品滿足人們的健康的需求，這可能是我們的一個非常重要的歷史使命?！?/p>

2月18日，在上海張江舉辦的“細胞治療研究與應用創(chuàng)新論壇”上，中國科學院院士裴鋼說道。關鍵還在——轉化，他說，“中國生物醫(yī)藥的邏輯框架就是轉化，沒有轉化是絕對不行的?！?/p>

據(jù)中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（血液學研究所）院長程濤教授介紹，所謂細胞治療，是把細胞作為一個干預疾病的方法。他提到，2015年，美國著名印度裔醫(yī)生、科學家和作家悉達多?穆克吉（Siddhartha Mukherjee）在TED演講中說，過去100年，人類一直在試圖復制用藥物殺死病毒的簡單模式，帶來了很多副作用。但人們其實可以嘗試另外一種思路——調(diào)動機體的力量來干預疾病，也就是細胞治療。

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隨著基礎理論的不斷突破、技術創(chuàng)新的不斷涌現(xiàn)和政策的支持，細胞治療在臨床研究和轉化應用方面的進展明顯加速，產(chǎn)業(yè)規(guī)模大幅提升。例如，上海國際醫(yī)學園區(qū)集團董事長王凱榮介紹，張江科學城已匯聚了百余家細胞相關的企業(yè)，涵蓋細胞儲存、研發(fā)、制備、檢測、臨床應用等多個領域，形成了細胞全產(chǎn)業(yè)鏈雛形。在技術研發(fā)創(chuàng)新上，張江已累計獲得了39項以上細胞與基因的臨床批件，占上海的2/3，占全國的1/10。

中信建投證券于2022年5月發(fā)布的一份行業(yè)研究報告顯示，據(jù)全球知名市場調(diào)研機構弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）數(shù)據(jù)，中國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達53%。其中CAR-T細胞療法市場空間將由2021年的2-3億元增長至2030年的287億元；其他細胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。

但作為一個新興產(chǎn)業(yè)，細胞治療還面臨著許多挑戰(zhàn)。多位與會專家表示，細胞治療產(chǎn)品的落地很重要。

程濤教授強調(diào)形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，“把細胞治療轉化成大眾所需要的產(chǎn)品，數(shù)量能不能增加，質(zhì)量能不能改善，能不能在體內(nèi)增加再生功能？這是我們現(xiàn)在一切基礎研究的導向。以造血干細胞為例，把全鏈路走通了，能做成藥了，很多細胞類的產(chǎn)品就都可以往這個方向走了?！北绕鸺毎委熂夹g，他更傾向于使用細胞治療藥物的概念，“成為藥物，是更加理想的產(chǎn)品方式。如果只是簡單的細胞治療技術，還停留在個體化階段，雖然有醫(yī)院、少部分公司的介入，但其實還是比較難以規(guī)范、統(tǒng)一?！?/p>

中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心（生物化學與細胞生物學研究所）研究員惠利健教授表示，“除了源頭創(chuàng)新以外，細胞治療作為一個產(chǎn)業(yè)，要落地，最后一定要服務到病人身上。這個過程中涉及方方面面，從基礎研究的源頭創(chuàng)新，到實驗室階段，要轉化到企業(yè)，要有臨床實踐、驗證，還需要大量社會資本的投入、監(jiān)管和規(guī)范化等等?！?/p>

中國科學院院士、南昌大學校長陳曄光教授在線上致辭中表達了自己的期望，“希望細胞治療研究與應用分會能夠起到引領作用，更加好地團結基礎研究、臨床研究和產(chǎn)業(yè)轉化等各方面的專家，共同努力，加快中國細胞治療產(chǎn)品研發(fā)標準的制定?！?/p>

在圓桌論壇環(huán)節(jié)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心副主任王方敏表示，“監(jiān)管部門一直都跟在產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新者的后面，我們也希望能夠緊跟步伐。我非常高興看到細胞類的產(chǎn)品沒有集中在某一個方向上，而是有非常多元化的開發(fā)，大家致力于解決各種各樣的臨床需求。也希望研究者可以在早期的臨床研究中就把合規(guī)性要求考慮進去。”

“細胞治療研究與應用創(chuàng)新論壇”由中國細胞生物學學會細胞治療研究與應用分會主辦，上海張江（集團）有限公司和上海干細胞轉化醫(yī)學工程技術研究中心承辦。200余位細胞治療領域人士參加此次論壇，多位從事中國的源頭創(chuàng)新的研究人員作報告分享團隊科研進展。

標簽： 細胞治療 源頭創(chuàng)新