為鼓勵制藥產業(yè)發(fā)展，降低患者用藥成本，2022年11月21日，財政部等部門聯(lián)合發(fā)布《關于發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》。
該清單中包括51個抗癌藥品制劑和原料藥、20個罕見病藥品制劑和原料藥。根據(jù)公告，自2022年12月1日起，對清單中的藥品，國內環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅，進口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅。
和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部副主任史萬奎對《華夏時報》記者表示，特殊藥品的選擇性降稅，其主要意義在于患者的可獲得性和醫(yī)保支付方面。因為降稅給零售價格提供了更多下調的彈性空間，應用的人群廣了，醫(yī)保資金壓力小了。對相關企業(yè)而言，短期有利潤方面的直接利好，中長期意味著用戶群體擴大的間接利好。
(相關資料圖)
“降稅清單”再次擴容
事實上，自2018年以來，我國已先后公布了兩批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單。隨著“降稅清單”再次擴容，越來越多的藥品被納入其中。
2018年4月，國家財政部發(fā)布《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》，并公布了首批抗癌藥清單，其中包括抗癌藥品制劑103個、抗癌藥品原料藥51個。
2019年對外發(fā)布的《關于罕見病藥品增值稅政策的通知》，涉及21個罕見病藥品和4個原料藥。通知指出，本通知所稱罕見病藥品，是指經國家藥品監(jiān)督管理部門批準注冊的罕見病藥品制劑及原料藥。罕見病藥品范圍實行動態(tài)調整，由財政部、海關總署、稅務總局、藥監(jiān)局根據(jù)變化情況適時明確。
2020年10月，《第二批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單》發(fā)布，其中包含了39種抗癌藥物以及14個品種的罕見病藥物制劑，涵蓋了靶向、免疫等多種治療用藥。此次納入的14個罕見病藥品制劑中，包括重組人干擾素β-1b、特立氟胺、芬戈莫德、西尼莫德四種多發(fā)性硬化用藥，加上第一批納入的重組人干擾素β1a注射液，至此，國內已獲批的五種多發(fā)性硬化用藥已全部納入罕見病藥品增值稅政策。
國家海關在政策解讀時表示，此次更新的目的一是動態(tài)調整抗癌藥和罕見病藥清單，將一些最新批準注冊的抗癌藥和罕見病藥納入抗癌藥品和罕見病藥品藥品第二批清單，以享受相關增值稅政策；二是對第一批藥品清單中部分抗癌藥品和罕見病藥品稅號進行了修正，從而鼓勵抗癌和罕見病制藥產業(yè)發(fā)展，同時降低患者用藥成本。
2022年11月21日，財政部等部門聯(lián)合發(fā)布《關于發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》。該清單中包括51個抗癌藥品制劑和原料藥、20個罕見病藥品制劑和原料藥。
“抗癌和罕見病這些高值藥品連續(xù)降稅，有利于減輕企業(yè)經營稅負，降低群眾用藥成本，增加企業(yè)利潤空間，豐富藥品進口供應，通過稅收調節(jié)，幫助藥企降本增效，引導藥企研發(fā)創(chuàng)新，促進醫(yī)藥產業(yè)加速發(fā)展?！焙Ｄ喜椺t(yī)療科技有限公司總經理鄧之東對《華夏時報》記者分析稱。
影響幾何
《華夏時報》記者查詢發(fā)現(xiàn)，第三批《清單》中多為近兩年獲批的明星產品，其中，被稱為“天價抗癌藥”的兩款CAR-T產品阿基侖賽、瑞基奧侖賽赫然在列。
公開資料顯示，阿基倫賽由復星凱特生產，是國內首款CAR-T細胞治療產品，于2021年6月獲批上市。瑞基奧侖賽則由藥明巨諾生產開發(fā)。
根據(jù)公告，在此清單的藥品，將直接簡化生產藥企的繳稅流程，并減少稅收負擔。目前，這一稅收優(yōu)惠也已由進口抗癌藥擴大至國產抗癌藥。
對此，藥明巨諾對《華夏時報》記者表示：“我們也于近期留意到《關于發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》，瑞基奧侖賽在抗癌藥清單之列。企業(yè)內部的相關團隊正在就此政策公告內容以及業(yè)務影響進行研究，目前暫無結論。與此同時，企業(yè)也會跟有關政府部門保持溝通。”
除此之外，第三批清單中的抗癌藥還包括我國首個獲批用于治療神經母細胞瘤的靶向免疫治療藥物達妥昔單抗β注射液；被納入第三批臨床急需境外新藥名單的急性髓系白血病治療藥物富馬酸吉瑞替尼片；全球及中國首個獲批上市、不限瘤種的精準靶向NTRK基因融合藥物硫酸拉羅替尼膠囊等。
罕見病藥物方面，有我國首個獲批治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的口服疾病修正治療藥物利司撲蘭口服溶液用散。公開信息顯示，利司撲蘭此前在中國的零售價為6.38萬元/瓶，患者參與贈藥后，年治療負擔在65萬元左右。今年6月，利司撲蘭在山東藥械招采平臺的掛網價格已經下調至1.45萬元/瓶，患者年治療負擔將不高于45萬元。
針對此次罕見病藥品減稅，業(yè)內人士認為，此舉有利于國內藥物研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)改善，并不是只有跨國藥企才能享受政策紅利，本土藥企同樣能獲益，從而進一步提升研發(fā)和創(chuàng)新水平。
降稅是否意味著降價？史萬奎對《華夏時報》記者指出，降稅不是企業(yè)對相關產品降價的關鍵動因。足以讓產品降價的動因一是競爭，二是集采談判，三是企業(yè)銷售失序價格混亂，四是企業(yè)家情懷。本次針對特定產品的降稅政策，終歸要實現(xiàn)降價的目的。但由于政策事先考量了企業(yè)利潤變化和研發(fā)投入等問題，應該對企業(yè)利潤空間的負面影響較小，而利好面相對更大。當然，利潤是一個復雜的指標，最終影響還是要決定于不同企業(yè)的經營質量。
“對于患者來說，終端價格最終還是由市場決定，是否會降價、降價多少，還需要藥企和銷售渠道精確測算。”鄧之東說。
（文章來源：華夏時報）
