近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《公示擬撤銷掛網(wǎng)醫(yī)用耗材的通知》，宣布了一批企業(yè)自動申請撤網(wǎng)的產(chǎn)品。其中，包含博奧賽斯天津總公司、重慶分公司的IgM、IgG兩種新冠抗原檢測試劑。

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目前，核酸、抗原檢測試劑已淡出市場，這些產(chǎn)品背后的IVD企業(yè)也緊隨其后。

抗原檢測試劑盒價格下移

化學(xué)發(fā)光法新冠病毒IgM/IgG抗原檢測產(chǎn)品在取材標本上與核酸檢測不同，相較于核酸需要獲取的患者帶病毒的咽拭子、鼻拭子等，該種抗原檢測試劑所需要的靜脈血更為安全，更能保證醫(yī)護人員的安全，降低感染風險。

2020年3月4日，抗原檢測被納入了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》的確診依據(jù)。據(jù)了解，當時的抗原檢測技術(shù)已較為成熟，化學(xué)發(fā)光法新冠病毒IgM/IgG抗原檢測采用全自動流水線設(shè)備進行，400人份檢測的時間約130分鐘左右。同時，試劑盒已經(jīng)實現(xiàn)量產(chǎn)，產(chǎn)量可達20萬人份/周。

據(jù)重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍教授此前向媒體介紹，抗原檢測試劑盒可以獨立或與核酸檢測相互印證，減少錯診、漏診。并且，抗原檢測不僅能夠更為準確地反映被檢測者是否感染了新冠病毒，對于感染過新冠病毒現(xiàn)已被治愈的患者也同樣有效。

不過，也有專家認為IgM抗體和IgG抗體數(shù)值的大小并不能證明抗體對人體的保護作用到底有多大，因為是否被感染并不單純受這兩種抗體數(shù)值大小的影響，還受到很多其他因素影響，比如病毒是否變異。不過，隨著抗原檢測試劑盒產(chǎn)量增加，需求量下降，價格也隨之下移。

巨豐投顧高級投資顧問李建杰曾公開表示，“當前新冠抗原檢測產(chǎn)品較多、競爭較為充分、技術(shù)水平相差不大，抗原檢測試劑盒的價格下跌在所難免?！?/p>

常規(guī)檢測項目需求更大

此前，存在IVD行業(yè)憑借新冠檢測業(yè)務(wù)沖刺IPO的案例。公開數(shù)據(jù)顯示，2021年，醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)新增314家，同比增長23.6%。2022年前三季度，含“新冠檢測”概念109家上市企業(yè)共計營收約為3638.78億元，較2021年同期增長約22.83%；凈利潤共約854.29億元，同比增加約33.69%。

然而，IVD企業(yè)的高利潤也伴隨著高風險。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2023年1月13日，我國體外診斷行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)中有2280家企業(yè)有裁判文書，1257家企業(yè)有行政處罰，有648家企業(yè)存在經(jīng)營異常。

縱觀整個IVD行業(yè)發(fā)展前景，其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用范圍廣泛，涉及體檢、慢性病管理、重疾檢測等多個場景。2022年年底，隨著醫(yī)院端診療需求逐漸恢復(fù)，持續(xù)深耕行業(yè)的企業(yè)將直接受益。

一位IVD行業(yè)公司創(chuàng)始人曾對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，其公司雖然有PCR實驗室，但沒有布局核酸檢測業(yè)務(wù)，“因為專注自己的主業(yè)才能做扎實?！?/p>

而在他看來，IVD市場此前是防感染，現(xiàn)在是忙救治，更大的需求是常規(guī)檢測項目，尤其是炎癥和心標。

此前，亦有相關(guān)企業(yè)負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，伴隨著炎癥、心標的大量需求，預(yù)計一個半月就能完成全年四分之一的業(yè)績指標。

而在技術(shù)研發(fā)方面，未來國內(nèi)相關(guān)企業(yè)可著眼于中高端技術(shù)。目前國內(nèi)企業(yè)在相對低端的生化診斷領(lǐng)域占比較高，在化學(xué)發(fā)光和POCT 等中高端技術(shù)方面具有提升國際競爭力的空間。

此外，據(jù)湘財證券預(yù)計，隨著老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)保支付能力增強、分級診療、保健意識增強等需求端因素的推動，以及技術(shù)進步升級、新項目臨床開展、原輔料自給升級等供給端能力的提升，未來預(yù)計5-10年，中國IVD仍將保持15%以上的年復(fù)合增速。至2030年，中國體外診斷市場規(guī)模將增長至2881.5億元，在全球市場中的占比提升至33.2%，成為最大的體外診斷產(chǎn)品消費國。

（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）

標簽： 抗原檢測