2022年對(duì)中國醫(yī)藥市場來說不盡如人意，然而寒冬之下，依然有細(xì)分賽道獲得資本青睞與重倉。來自于廣州的海博特，就是從中醫(yī)藥臨床CRO這一非主流賽道中跑出的一只“準(zhǔn)獨(dú)角獸”。
深耕CRO市場14年，海博特2022年實(shí)現(xiàn)營收過億，全年合并營收增長率 63.75%、合并凈利潤增長率39.44%，在資本市場也正迎來爆發(fā)期。繼2021年在Pre-B輪獲CRO龍頭企業(yè)泰格醫(yī)藥領(lǐng)投，完成8100萬元融資后，2022年，海博特又完成了B1、B2輪融資8500萬元，除繼續(xù)跟投的泰格醫(yī)藥外，還有粵科金融、阿斯利康等資本或醫(yī)藥行業(yè)大咖加持，投后估值7.4億。目前海博特已進(jìn)入Pre-IPO 輔導(dǎo)期。
“在疫情之下，逆勢順利完成融資，凸顯出中醫(yī)藥行業(yè)景氣度與海博特值得信任的快速成長性?！苯?，海博特董事長王帥帥接受南方財(cái)經(jīng)全媒體記者專訪時(shí)說。
(資料圖片僅供參考)
王帥帥表示，伴隨著政策利好，我國中醫(yī)藥行業(yè)正迎來黃金發(fā)展期，作為擁有“中醫(yī)藥”與“上市后再評(píng)價(jià)”的先發(fā)戰(zhàn)略優(yōu)勢企業(yè) ，未來，海博特作為一家全流程陪伴式CRO公司，希望與更多的行業(yè)伙伴，共同開辟中醫(yī)藥臨床賽道這個(gè)千億級(jí)市場。
資本加持完成關(guān)鍵轉(zhuǎn)身
海博特成立于2009年。從一開始，中醫(yī)藥臨床CRO就是其特色主營業(yè)務(wù)?！爱?dāng)初做中醫(yī)藥這個(gè)領(lǐng)域，首先因?yàn)閺V東是中醫(yī)藥集聚地，有得天獨(dú)厚優(yōu)勢，其次，我本人是中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)，第三，聯(lián)合創(chuàng)始人嚴(yán)群超教授是做中藥早期產(chǎn)品開發(fā)?！蓖鯉泿浗榻B道。
與大多數(shù)公司類似，早期創(chuàng)業(yè)踩過的坑，這家企業(yè)一樣也不落?！拔覀冇龅竭^因行業(yè)品牌影響力小、客戶不了解、接不到訂單的困境，也經(jīng)歷過人員大換血，甚至迷茫過是否要調(diào)整主營業(yè)務(wù)方向?！蓖鯉泿浾f，“直到2015年‘722核查’行業(yè)大洗牌后，讓我堅(jiān)定了中國一定會(huì)越來越重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)及臨床，才堅(jiān)定在中醫(yī)藥臨床CRO走下去的信心?！?/p>
轉(zhuǎn)折來自于資本的加持。2017年，海博特獲冠昊生物A輪融資。“當(dāng)時(shí)冠昊生物除了做器械，還想做創(chuàng)新中藥、化藥、生物制品，他們需要一家CRO公司來賦能，就是這樣的一個(gè)機(jī)會(huì)，這家企業(yè)投資了海博特?！蓖鯉泿浾f。
2021年，與CRO行業(yè)龍頭企業(yè)泰格醫(yī)藥的“相遇”，是海博特發(fā)展中另一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。泰格連續(xù)兩次投資海博特，通過直接和間接持股，已成為海博特第二大股東。
在王帥帥看來，資本帶來的不僅是資金，還有品牌影響力與對(duì)企業(yè)管理能力的提升，“優(yōu)秀創(chuàng)投企業(yè)追求卓越的理念，對(duì)我們影響很大，泰格醫(yī)藥在臨床CRO領(lǐng)域市占率第一，這與他們的企業(yè)管理能力還有企業(yè)員工素質(zhì)是密切相關(guān)的，在這些方面的學(xué)習(xí)，對(duì)海博特帶來很多正面積極的影響?！?/p>
由于較早進(jìn)入CRO行業(yè)，王帥帥對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)有較深地理解?！霸贑RO這個(gè)行當(dāng)，太多的公司和企業(yè)合作都是一錘子買賣，做完一單就沒有下一單了?！蓖鯉泿浾f，針對(duì)這些痛點(diǎn)，海博特提出三個(gè)目標(biāo)：一是提高效率，二是按時(shí)交付，三是長期陪跑。
海博特引以為傲的一串?dāng)?shù)據(jù)是這樣的：服務(wù)國內(nèi)外藥企550余家，與 70%的中藥百強(qiáng)企業(yè)合作，6000家臨床研究資源，近千項(xiàng)臨床研究無一爛尾項(xiàng)目，驗(yàn)收和交付百分百。
“如果非要說什么壁壘或者護(hù)城河，我想時(shí)間就是最好的技術(shù)壁壘，”王帥帥說，14年沉淀，讓海博特?fù)碛幸恢I(yè)化的醫(yī)學(xué)技術(shù)人才隊(duì)伍，為醫(yī)藥企業(yè)高效成果化奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，所以海博特很多客戶都是合作 10 年以上，“CRO公司如果能提高客戶產(chǎn)品上市的效率，這就是它的核心競爭力。”
擁抱中醫(yī)藥研發(fā)藍(lán)海市場
聚焦于中醫(yī)藥上市后再評(píng)價(jià)以及醫(yī)藥產(chǎn)品真實(shí)世界研究是海博特的特色主營業(yè)務(wù)。
在海博特服務(wù)客戶的個(gè)案當(dāng)中，不乏一些如變魔術(shù)般提升客戶銷售業(yè)績的案例，這也是海博特得到投資者青睞的一個(gè)重要考察點(diǎn)。一個(gè)經(jīng)典個(gè)案是這樣的：一款保胎安胎丸經(jīng)過深度挖掘，增加了新增主治功能——卵巢儲(chǔ)備功能下降，恰趕上二胎放開的政策風(fēng)口，銷售額從百萬級(jí)飆升到億級(jí)。
“中藥大品種培育的邏輯與化藥是不同的，中藥是多靶點(diǎn)、多組方、多應(yīng)用場景，只要符合它的辯證論治，就基本都可以滿足它的應(yīng)用場景。中藥臨床CRO要做的就是，就是能精準(zhǔn)地告訴醫(yī)生，這個(gè)中藥可以治療什么病，為企業(yè)找到很好的適應(yīng)癥，幫助企業(yè)來解決銷售痛點(diǎn)?！蓖鯉泿浗榻B道。
藥物研發(fā)是一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程。一款創(chuàng)新藥的研發(fā)可能需要十余年的時(shí)間。以化學(xué)藥為例，研發(fā)流程包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、臨床研究、藥品上市申請(qǐng)以及上市后持續(xù)研究。而這一切流程，都可以委托CRO企業(yè)完成，這也是CRO企業(yè)存在的巨大市場空間。
具體到中醫(yī)藥CRO賽道，在王帥帥看來，目前這個(gè)賽道正處于“天時(shí)地利人和”最好的年代。
首先是宏觀層面，近年來，國家發(fā)布系列政策文件指導(dǎo)中醫(yī)藥工作，比如“三結(jié)合”、“人用經(jīng)驗(yàn)” 審評(píng)審批制度等中醫(yī)藥規(guī)范性文件陸續(xù)出臺(tái)，明確將中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新作為中醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)之一，給中藥新藥研發(fā)帶來新的歷史發(fā)展機(jī)遇。
以近期備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的中藥說明書修訂為例，按照國家藥監(jiān)局征求意見稿規(guī)定，上市中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)，在申請(qǐng)藥品再注冊(cè)時(shí)仍為“尚不明確”的，不予再注冊(cè)。這意味著目前市面大部分中醫(yī)藥企業(yè)的說明書都要更換。
“對(duì)中醫(yī)藥企業(yè)來說，可能會(huì)有個(gè)陣痛期。”王帥帥認(rèn)為，但可以預(yù)見，未來能夠在中藥綜合性評(píng)價(jià)、中藥基藥準(zhǔn)入、中藥上市后臨床研究、中藥真實(shí)世界研究等方面助力企業(yè)成長的CRO企業(yè)，將會(huì)有更大的市場空間。
CRO企業(yè)的被需要還緊隨醫(yī)保改革進(jìn)程。隨著越來越多的中成藥納入醫(yī)保支付范圍，中成藥集采的全國推進(jìn)在加速，構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥臨床療效評(píng)價(jià)體系已經(jīng)迫在眉睫。但反觀目前的中醫(yī)藥臨床CRO市場，這些需求卻未能得到滿足。
屬于中醫(yī)藥臨床CRO行業(yè)的春天是否正在到來？
南方財(cái)經(jīng)全媒體記者查閱，A股市場目前CRO企業(yè)才29家，主要做臨床CRO僅6家（以化藥為主），另外23家則是主要做臨床前?！斑@與國外正好反過來，實(shí)際上在CRO行業(yè)，臨床CRO價(jià)值體量才是最大的?！蓖鯉泿浾f。
來自華安證券研報(bào)對(duì)中藥CRO行業(yè)提出了更為具體的分析。該研報(bào)認(rèn)為，近年來中藥政策持續(xù)向好，鼓勵(lì)中藥傳承與創(chuàng)新，但中藥研發(fā)涉及多組方，藥理機(jī)制復(fù)雜，目前臨床有效性評(píng)價(jià)不充分，中藥CRO行業(yè)發(fā)展仍較為滯后和受限。
華安證券研報(bào)認(rèn)為，從趨勢上來看，隨著政策不斷推進(jìn)落地中藥創(chuàng)新將持續(xù)受益，中藥研發(fā)市場擴(kuò)容，中藥研發(fā)外包率提升；企業(yè)需求將引導(dǎo)中藥CRO行業(yè)規(guī)范、快速發(fā)展。因此預(yù)計(jì)在政策催化下，擁有先發(fā)優(yōu)勢的標(biāo)的將最先享受市場紅利。
作為黃埔區(qū)政協(xié)委員，2022年，王帥帥發(fā)起了“加快打造粵港澳大灣區(qū) CRO 產(chǎn)業(yè)地標(biāo)”提案， 希望通過 CRO 集聚集群發(fā)展，推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新生態(tài)建設(shè)，該提案獲省、市、區(qū)三級(jí)政協(xié)全會(huì)立案。
在完成 B 輪融資后， 海博特更加聚焦中醫(yī)藥領(lǐng)域。同時(shí)，一個(gè)較大的轉(zhuǎn)變就是：將業(yè)務(wù)從臨床 CRO 擴(kuò)展到前端(院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù))和后端(中藥二次開發(fā)、大品種培育、真實(shí)世界研究業(yè)務(wù))。王帥帥認(rèn)為，這完成了符合中藥審評(píng)審批和監(jiān)管體制的商業(yè)閉環(huán)邏輯，形成海博特獨(dú)有的中藥 CRO 商業(yè)模式。
“目前，海博特希望以全流程CRO的方式，來擁抱或者說推動(dòng)這個(gè)行業(yè)的發(fā)展，持續(xù)關(guān)注客戶，做客戶的陪跑者?！蓖鯉泿浾f。
5月20日，粵科金融集團(tuán)將攜手廣東省風(fēng)險(xiǎn)投資促進(jìn)會(huì)、南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)、中國投資協(xié)會(huì)創(chuàng)投委等單位合作舉辦2023年粵港澳大灣區(qū)風(fēng)投創(chuàng)投高峰論壇。同時(shí)，在活動(dòng)上，廣東省風(fēng)險(xiǎn)投資促進(jìn)會(huì)將隆重推出粵港澳大灣區(qū)風(fēng)投創(chuàng)投競爭力評(píng)選榜單。敬請(qǐng)關(guān)注！
（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
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