“沒有全民健康，就沒有全面小康?！贬t(yī)藥作為中國最早對外開放的行業(yè)之一，也是新時期高水平開放的重點領域。圍繞著人民健康和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展兩條主線，改革開放45年來，中國的健康事業(yè)在對外開放和醫(yī)療體制改革上不停推進。
特別是隨著跨國藥企的進入，給中國健康事業(yè)帶來了技術、管理、人才、 設備等全方位的新鮮血液。隨著在制藥行業(yè)GMP認證制度的逐漸完善，中國制藥行業(yè)準入標準提高，中國藥品生產進入規(guī)范化管理時代，公眾用藥安全越來越有保證。同時隨著藥品審評審批加快與國際標準同步，中國藥企也開始具備了服務全球醫(yī)藥市場的實力。
作為全球最大的疫苗供應商以及首批進入中國的跨國藥企之一，葛蘭素史克（GSK）這幾年加速在華進行產品線布局，上市產品覆蓋預防性疫苗和治療藥物等，而這與“健康中國2030”規(guī)劃綱要非常契合。特別是隨著GSK完成分拆獨立運營后，正向專注于疫苗、特藥和普藥的創(chuàng)新成長型公司轉型，全新GSK公司繼續(xù)與產業(yè)鏈上下游的合作伙伴攜手，不斷促進創(chuàng)新藥和疫苗的可及性與可負擔性，助力實現(xiàn)國家“全方位全周期保障人民健康”的宏偉愿景。
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葛蘭素史克高級副總裁柯瑞康在接受21世紀經濟報道記者專訪時表示，改革開放45年來，一系列利好政策出臺，讓GSK深刻地感受到中國政府不斷開放市場、優(yōu)化營商環(huán)境、積極促進創(chuàng)新的決心和承諾。這些是驅動產業(yè)發(fā)展和經濟騰飛的“助推器”，也是吸引包括GSK在內的跨國企業(yè)扎根中國、長期發(fā)展的“磁力場”。
“中國醫(yī)藥行業(yè)自改革開放以來取得了長足進步，一方面，越來越多的國際領先創(chuàng)新治療手段以更快的速度來到中國，惠及患者；另一方面，中國在互聯(lián)網、人工智能、大數(shù)據(jù)、精準醫(yī)療和生物醫(yī)藥等領域的高速發(fā)展，也為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)造了更多機遇和靈感。這些年來，中國醫(yī)藥領域創(chuàng)新的活力、發(fā)展的潛力和增長的動力令人矚目，也讓我對未來的發(fā)展充滿信心?！笨氯鹂嫡f。
加速推動創(chuàng)新成果進入中國
40余年來，一系列的改革開放措施，為我國醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)造了條件，吸引了跨國藥企全方位地參與到中國的健康事業(yè)和經濟發(fā)展中。從引入生產線、提供中國市場稀缺藥品開始，跨國藥企在中國的投資范圍從市場和生產擴大到了研發(fā)環(huán)節(jié)，現(xiàn)在更是將中國研發(fā)中心融入其全球研發(fā)策略和體系。
跨國藥企給中國帶來了從產品到管理、技術、人才和質量標準等全方位的新鮮血液，是中國健康事業(yè)的一個重要參與者、建設者和貢獻者。
這也使得無論是從客觀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析上，還是從主觀感受上來看，業(yè)內外都能明顯地感受到中國醫(yī)藥產業(yè)的翻天巨變。特別是在創(chuàng)新藥研發(fā)這一藥品供給端的變化，其顯著性顯而易見。
從宏觀趨勢來看，中國近10年的創(chuàng)新藥產業(yè)經歷了快速的發(fā)展和升級。在過去10年中，中國無論創(chuàng)新藥項目的數(shù)量和臨床試驗數(shù)量都大幅增加，同時在靶點的創(chuàng)新性、藥物形態(tài)和技術的多樣性方面也有了顯著的提高。這些變化使得中國創(chuàng)新藥產業(yè)在國際上的地位逐漸提升。
從具體數(shù)據(jù)來看，中國創(chuàng)新藥產業(yè)在近10年中取得了長足的進步。例如，自2015年以來，中國藥品審評審批制度的改革使得藥品審批時間大大縮短，創(chuàng)新藥上市時間也得到了顯著縮短。同時，中國創(chuàng)新藥產業(yè)在臨床試驗和藥品注冊等方面的數(shù)據(jù)也呈現(xiàn)出了逐年增長的趨勢。
據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2022年與2019年相比，全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營業(yè)收入增加5202.8億元，三年年復合增長率為6.8%；利潤總額增加1169.2億元，三年復合增長率為11.2%；出口交貨值增加1171.8億元，三年復合增長率為22.3%。中國醫(yī)藥產業(yè)在大變局中彰顯朝陽產業(yè)的特質。
另據(jù)麥肯錫全球研究院分析預測，至2040 年，中國整體疾病負擔將達到4億年DALY（失能調整生命年），通過預防性手段、治療性手段和突破性技術研究，有望減少高達55%，即超過2億DALY的健康壽命損失，這些都與跨國藥企引領的醫(yī)藥創(chuàng)新息息相關。
作為改革開放后首批進入中國的外資藥企之一，GSK在過去幾十年見證、參與和推動了中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
柯瑞康指出，在中國，GSK始終不遺余力地推動創(chuàng)新產品落地，上市了近20款創(chuàng)新藥物和疫苗，在多個治療領域創(chuàng)造了“零”突破。包括中國首個二價HPV疫苗，中國首個重組帶狀皰疹疫苗、全球首款且唯一覆蓋系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎適應癥的生物制劑，以及全球首個用于治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的靶向人抗白介素-5（IL-5）單克隆抗體生物制劑等。
“中國在傳染病、腫瘤、免疫疾病、罕見病等領域依然存在未被滿足的需求，這也是GSK持續(xù)努力的方向。GSK正在加速推動創(chuàng)新成果進入中國，以惠及更廣泛的人群?！笨氯鹂嫡f，今年截至目前，GSK已有4款新產品和新適應癥在中國獲得臨床批準，即呼吸合胞病毒RSV疫苗，抗CCL17抗體，乙肝新藥，以及一項系統(tǒng)性硬化癥相關間質性肺?。⊿SC-ILD）新適應癥。此外，GSK的一款長效注射HIV預防藥物也有望很快在中國獲批。
“未來三年，GSK預計約有15個新產品和新適應癥遞交上市申請。同時，GSK積極響應中國政府號召，不斷提升藥物可及性和可負擔性。去年，三款GSK創(chuàng)新藥物成功列入國家醫(yī)保目錄，踐行了我們對于減輕中國民眾醫(yī)療負擔的承諾?！笨氯鹂笛a充道，目前，GSK全球有68款在研疫苗和藥物，17個在研項目處于III期臨床或注冊階段，今年已有多個處于后期階段的臨床試驗獲得積極結果。公司持續(xù)增長的勢頭讓我們對未來充滿信心。
持續(xù)加碼中國市場布局
自上世紀90年代末開始，一大批跨國藥企紛紛在中國設立研發(fā)中心。1997年，諾和諾德在北京建立世界級研發(fā)中心，成為首家在華設立研發(fā)中心的跨國生物制藥公司。施維雅、阿斯利康、禮來、羅氏、輝瑞、諾華、葛蘭素史克、拜耳等公司緊隨其后。
柯瑞康表示，當前全球經濟發(fā)展依然面臨一些挑戰(zhàn)和不確定性。中國作為全球經濟的重要組成部分，將會繼續(xù)發(fā)揮經濟復蘇“穩(wěn)定器”和增長“發(fā)動機”的作用。中國人口基數(shù)龐大，民眾對醫(yī)療健康的需求不斷提升，市場潛力巨大。對于GSK而言，中國也是我們在全球最具戰(zhàn)略意義的國家之一。
近幾年來，GSK持續(xù)加碼中國。2007年和2021年，先后成立了GSK中國研發(fā)中心、GSK中國商業(yè)營運中心。2022年底，GSK中國全新的總部辦公室在上海浦東投入使用，與 GSK中國研發(fā)中心、全國商業(yè)營運中心形成合力，全面提升GSK中國總部能級。
“未來，GSK將繼續(xù)深耕中國、服務中國，以革命性的藥品和疫苗，為中國人民帶來更廣泛的健康影響力。我們也將繼續(xù)攜手合作伙伴，不斷提升優(yōu)質疫苗和藥品的可及性，讓更多中國民眾獲得更好的健康保障?！笨氯鹂嫡f，隨著中國步入老齡化社會，人們的健康醫(yī)療需求將與日俱增，此外人們的健康觀念和疾病管理的意識也在逐步提升，未來市場增長空間是巨大的。GSK將持續(xù)深耕中國市場，把更多高品質的藥品和疫苗帶給廣大中國民眾。
事實上，中國也是GSK完成分拆后聚焦布局的重點市場之一。柯瑞康介紹，GSK于2022年7月正式剝離消費者保健業(yè)務，完成分拆后，GSK聚焦生物醫(yī)藥，提出了重點投資四大核心治療領域，即傳染性疾病、HIV、免疫學/呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤學，以及對健康有規(guī)模性影響的未來機遇的戰(zhàn)略方向。具體而言，
一是，在傳染性疾病領域，GSK產品管線中2/3疫苗和藥物，可應對如呼吸道合胞病毒（RSV）、乙型肝炎等傳染性疾病，具備將治療和預防相結合的獨特優(yōu)勢；
二是，在HIV板塊，GSK正引領長效治療和預防方案研發(fā)，有望大大減少HIV感染者必須服用的藥物量；
三是，在免疫學/呼吸系統(tǒng)疾病方面，GSK在免疫學領域的專長涵蓋了呼吸系統(tǒng)疾病、狼瘡、類風濕性關節(jié)炎和免疫神經學，并利用基因數(shù)據(jù)庫進行早期研發(fā)從而提升成功率；
四是，在腫瘤學方面，GSK腫瘤學領域現(xiàn)有和在研的產品組合包括：免疫腫瘤療法、腫瘤細胞靶向治療及合成致死療法。為了應對中國市場在腫瘤疾病領域的挑戰(zhàn)，GSK在中國成立了腫瘤業(yè)務戰(zhàn)略規(guī)劃項目組，支持并加速腫瘤研發(fā)。
在此戰(zhàn)略布局下，GSK獲得了較好的業(yè)績表現(xiàn)。根據(jù)GSK發(fā)布的財報數(shù)據(jù)顯示，2022年第三季度、第四季度GSK的銷售額和營業(yè)利潤均實現(xiàn)了兩位數(shù)同比增長；2023上半年實現(xiàn)良好業(yè)績，特別是在剛剛過去的第二季度，集團總營收增長11%，中國是其中重要的增長引擎。
“我們注意到‘醫(yī)防融合’是近年來中國政府深化醫(yī)改的一個核心思路——這與GSK全球戰(zhàn)略不謀而合。通過疫苗、特藥和普藥，GSK在中國構建起‘醫(yī)防一體’健康網，在呼吸系統(tǒng)疾病、HIV、肝炎等關鍵治療領域多元布局，兼顧預防和治療，為中國民眾提供從‘預防’到‘治療’全生命周期的醫(yī)療解決方案。”柯瑞康強調。
事實上，近年來，GSK也積極攜手中國政府、醫(yī)療界和產業(yè)界的伙伴，共同推動疾病預防關口前移，共建中國醫(yī)防生態(tài)。多年來GSK持續(xù)支持“幸福呼吸”、“全新呼吸”和“銀川慢阻肺患者數(shù)字化管理項目”等項目，助力慢病管理水平提升。GSK方面強調，未來，GSK將繼續(xù)“立足中國，攜手中國，服務中國”，加快引進革命性的藥品和疫苗，攜手各界共建醫(yī)防生態(tài)，致力改善中國人民的健康、生活和未來。
（文章來源：21世紀經濟報道）
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