6月30日，CDMO企業(yè)上海碧博生物醫(yī)藥工程有限公司（下稱(chēng)“碧博生物”）宣布，其自主設(shè)計(jì)的世界首條3萬(wàn)升超大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)線(xiàn)，近日正式在上海臨港實(shí)現(xiàn)工程交付。
該產(chǎn)線(xiàn)的核心設(shè)備系3萬(wàn)升哺乳動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器。從規(guī)模上來(lái)看，目前全球僅數(shù)家CDMO企業(yè)擁有萬(wàn)升以上規(guī)模同類(lèi)反應(yīng)器及相應(yīng)的生物藥生產(chǎn)線(xiàn)，其中總部位于瑞士的龍沙生物（Lonza）研制的2萬(wàn)升生物反應(yīng)器是目前全球生物藥領(lǐng)域投入商業(yè)化運(yùn)行的最大反應(yīng)器。
碧博生物董事長(zhǎng)焦鵬表示，作為上海市新興產(chǎn)業(yè)重大專(zhuān)項(xiàng)支撐的項(xiàng)目企業(yè)，碧博生物在國(guó)際上首次突破了3萬(wàn)升不銹鋼超大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器技術(shù)，成為全球首創(chuàng)、世界最大的新一代生物藥生產(chǎn)平臺(tái)。
(資料圖)
碧博生物起步于波士頓，2017年入駐上海張江，2020年啟動(dòng)上海臨港項(xiàng)目。官網(wǎng)介紹，公司系國(guó)內(nèi)首家致力于生物藥大規(guī)模商業(yè)化的CDMO，擁有哺乳動(dòng)物、微生物、基因治療全平臺(tái)。
焦鵬表示，依托該超大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)，有望緩解全球生物藥產(chǎn)能缺口逐年擴(kuò)大的趨勢(shì)，并大幅降低生物藥的生產(chǎn)成本，提升藥品可及性，讓更多老百姓用得上好藥，用得起好藥?！跋噍^于中國(guó)目前主流的2000升的反應(yīng)器，我們把成本降到以前的1/5?！苯郭i在接受澎湃新聞等媒體采訪(fǎng)時(shí)表示。
焦鵬強(qiáng)調(diào)，碧博生物將憑借其完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球首個(gè)3萬(wàn)升超大生物反應(yīng)器生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)，以及獨(dú)有的PanFlex-Engineering技術(shù)體系，建設(shè)產(chǎn)能超過(guò)100萬(wàn)升的生物藥生產(chǎn)基地。
中國(guó)工程院院士楊勝利表示，當(dāng)前我國(guó)生物藥生產(chǎn)嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口的2千升一次性生物反應(yīng)器，運(yùn)行成本高，在設(shè)備和耗材上極易被“卡脖子”。而歐美國(guó)家用于生物藥大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的主流裝備是1.5萬(wàn)升的大規(guī)模不銹鋼生物反應(yīng)器生產(chǎn)線(xiàn)，此前我國(guó)在這一領(lǐng)域一直處于空白狀態(tài)。
其認(rèn)為，碧博生物3萬(wàn)升超大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)線(xiàn)的建成，不僅完成了我國(guó)生物制藥領(lǐng)域?qū)?guó)際主流1.5萬(wàn)大規(guī)模生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)的跨越，在國(guó)際上首次實(shí)現(xiàn)了3萬(wàn)升超大規(guī)模生物反應(yīng)器生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)；同時(shí)達(dá)成關(guān)鍵核心設(shè)備的自主可控，將成為我國(guó)生物藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的重要支撐，并對(duì)國(guó)際生物藥制造潮流起到引領(lǐng)作用。
值得關(guān)注的是，據(jù)焦鵬介紹，碧博生物的3萬(wàn)升超大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)線(xiàn)將于今年9月份正式進(jìn)行GMP生產(chǎn)，“第一個(gè)客戶(hù)來(lái)自美國(guó)，這也是我們得到國(guó)際認(rèn)可的一件重要的事情?！彼麑?duì)澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆刂聊壳?，至少?家美國(guó)客戶(hù)正在跟公司進(jìn)行完全的對(duì)接。
而對(duì)于如何撬動(dòng)長(zhǎng)期依賴(lài)國(guó)外進(jìn)口的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，焦鵬表示，核心在于打磨出經(jīng)典的樣本?！皣?guó)內(nèi)的企業(yè)誰(shuí)愿意做‘第一個(gè)吃螃蟹’的？他們都會(huì)有點(diǎn)猶豫，目前好的局面是海外市場(chǎng)我們已經(jīng)開(kāi)始有突破，我們自己團(tuán)隊(duì)需要進(jìn)一步地夯實(shí)這方面的工作，我想真實(shí)的案例是最有力的說(shuō)明。”
清華大學(xué)教授曹竹安也格外關(guān)注該生產(chǎn)線(xiàn)的正式投產(chǎn)。“超大規(guī)模的生物反應(yīng)器，對(duì)促進(jìn)我們國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展會(huì)起到相當(dāng)大的作用。但一切要以實(shí)踐為標(biāo)準(zhǔn)，第一批產(chǎn)品出來(lái)時(shí)候的那個(gè)節(jié)點(diǎn)更重要?！彼诮邮芘炫刃侣?dòng)浾卟稍L(fǎng)時(shí)表示其更期待那個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)的到來(lái)。
（文章來(lái)源：澎湃新聞）
標(biāo)簽：
